资讯:异源加强优势获真实世界数据论证 V-01加强针具备高品质保护力

艺考动态2023-11-13 02:20:19艺考之家

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的文章,来自卡塔尔的真实世界研究结果显示,辉瑞疫苗基础免疫两剂后,第三剂辉瑞对奥米克隆症状性感染的相对保护作用为49.4% (95% CI: 47.1 ~ 51.6)。基础免疫2剂马德纳疫苗后,第3剂马德纳疫苗对奥米克龙症状性感染的相对保护力为47.3% (95% CI: 40.7 ~ 53.3)。来自英国真实世界的研究数据显示,在接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作为基础免疫的受试者中,在mRNA疫苗(辉瑞)加强剂量后2至4周,疫苗的绝对保护力为62.4% (95% CI: 61.8 ~ 63.0)。在《自然医学》发表的文章中,来自美国真实世界的研究数据显示,三剂mRNA-1273(马德纳)对奥米克隆感染的绝对保护力为62.5% (56.2%-67.9%)。公开资料显示,序贯免疫三期临床试验于2021年10月在巴基斯坦和马来西亚启动。该临床试验是全球首个以强优势效应设计的二联灭活疫苗为基础,旨在序贯强化保护的III期临床研究。测试结果表明,V-01序贯强化后的绝对防护力为61.35%,具有明显的优越效果,未发现值得关注的安全问题。此外,在本研究中,大多数可用的有效基因分型样本在第一代中被测序为Omicron(其余的在第二代中仍在测序),并且临床试验的结果表明,V-01的顺序增强可以对Omicron感染引起的新冠肺炎产生良好的保护作用。值得一提的是,虽然奥米克隆的毒性弱于德尔塔,但老年人作为新冠肺炎疫情的高危人群,仍然对老年人构成很高的威胁,老年人疫苗接种覆盖率的提高将有助于降低新冠肺炎感染风险和死于新冠肺炎的概率。在巴基斯坦和马来西亚的期临床试验中,人群亚组分析数据显示,V-01对基础疾病人群的保护力为71.83%,对高危人群(60岁及以上或有基础疾病)的保护力为61.19%。测试结果进一步表明,V-01对高危人群具有更高的保护力。此外,在一项由研究人员发起的临床研究中,对接种新冠肺炎灭活疫苗5~7个月的受试者,分别接种新冠肺炎灭活疫苗、V-01和丽珠二价疫苗(株和株)。结果表明,加强免疫后28天,V-01原型疫苗和抗奥米克隆活病毒双价疫苗的中和抗体水平分别是灭活疫苗的4.9倍和11.2倍,序贯加强是同源的。同时,二价疫苗序贯接种可快速加强免疫:0.10-31040受试者抗奥米克隆中和抗体水平。接种7天后,受试者产生的抗奥米克隆假病毒中和抗体滴度比接种前高0.10-3,104,029.6倍,到第14天,为0.10-3,104倍,高达95.8倍。总体而言,本研究结果表明,用V-01或二价疫苗对新冠肺炎灭活疫苗进行序贯接种,可显著增强接种者中和抗体的多样性,减少免疫逃逸,是应对Omicron和未来流行毒株的首选免疫策略。目前,除了奥米克隆菌株,新的和越来越难以捉摸的变种正在出现。建立一个更好的平台,加强疫苗的研发,有效应对各种变异,将为中国的疫情防控建立有效的免疫屏障。据了解,丽珠疫苗R&D技术平台是基于中科院高新技术转化的优秀疫苗平台技术,可快速研发针对各种变异病毒的疫苗。目前,该平台已成功研发出世卫组织特别关注的多种突变疫苗,包括Beta、Delta和Omicron,并可根据需要大量生产。这也可能意味着丽珠疫苗研发技术平台有望承担起研发安全有效疫苗的重任,增加在短时间内研发出针对新冠肺炎突变株疫苗的可能性,对解决当前严重的epid具有积极意义

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